Două decese raportate la agenția de reglementare a medicamentelor legate de injecțiile pentru slăbit
Decesele a două persoane în Irlanda de Nord, posibil legate de injecțiile pentru slăbit, au fost raportate agenției guvernamentale responsabile pentru asigurarea siguranței medicamentelor. Cele două cazuri fac parte din peste 500 de raportări de reacții adverse suspecte legate de medicamente GLP-1, conform bbc.com.
👉 Raportările de decese și reacții adverse suspecte către MHRA
Decesele celor doi oameni, un bărbat și o femeie, unul în vârstă de 40 de ani și celălalt în 60 de ani, au fost incluse în raportările efectuate către Agenția de Reglementare a Medicamentelor și Produselor de Sănătate (MHRA). Aceasta a menționat că un raport de reacție suspectă "nu înseamnă neapărat că a fost cauzată de medicament, ci doar că raportorul avea o suspiciune că ar putea fi". Potrivit MHRA, "bolile subiacente sau concomitente pot fi responsabile", sau evenimentele ar putea fi coincidențe.
În urma unei solicitări prin Legea Libertății Informației, au fost publicate datele referitoare la reacțiile suspectate raportate din Irlanda de Nord în 2024 și 2025. Profesioniștii din domeniul sănătății au depus 82% din cele 511 raportări de reacții adverse suspectate. În cele două cazuri fatale, unul dintre pacienți a utilizat Mounjaro, un nume comercial pentru medicamentul tirzepatid, iar reacția celuilalt a fost legată de un medicament semaglutid nespecificat - semaglutidul fiind comercializat sub numele de Wegovy, Ozempic și Rybelsus.
👉 Cazurile de pancreatită acută și riscurile asociate medicamentelor GLP-1
De asemenea, datele au arătat că au fost raportate șase cazuri de pancreatită acută în perioada de doi ani - trei fiind suspectate a fi reacții la Mounjaro, unul la Ozempic și două la mărci nespecificate. MHRA a emis un avertisment privind riscul de pancreatită acută în luna ianuarie, care este adesea legată de pietrele la vezica biliară, un efect secundar comun al medicamentelor GLP-1.
Potrivit unor cercetări recente efectuate de University College London, aproximativ 1,6 milioane de adulți din Anglia, Scoția și Wales au folosit medicamente GLP-1 pentru slăbire între începutul anului 2024 și începutul anului 2025. MHRA colectează și monitorizează informații despre posibile probleme de siguranță prin intermediul schemei Yellow Card. Oricine - profesioniști medicali și membri ai publicului deopotrivă - poate face un raport.
Majoritatea raportărilor referitoare la medicamentele GLP-1 din Irlanda de Nord în ultimii doi ani - 458 - au fost înregistrate în 2025, comparativ cu 53 în 2024. Pe lângă cele două rezultate fatale raportate, au fost înregistrate 242 de raportări serioase și 267 categorizate ca non-serioase. Una dintre raportările serioase se referă la un copil în vârstă de nouă ani sau mai mic.
MHRA a declarat că siguranța pacienților este prioritatea sa principală și că, atunci când o problemă de siguranță este confirmată, aceasta "va acționa întotdeauna prompt pentru a atenua orice risc identificat". A adăugat că medicamentele noi, cum ar fi GLP-1-urile, sunt "monitorizate mai intens" pentru a se asigura că orice nouă problemă de siguranță este identificată rapid.
În Marea Britanie, unii oameni pot obține injecțiile prin NHS pentru gestionarea greutății sau pentru tratarea diabetului. Totuși, în Irlanda de Nord, doar persoanele cu diabet de tip 2 care îndeplinesc anumite criterii pot accesa medicamentele prin NHS. Alții pot avea acces la acestea privat prin farmacii și clinici de slăbire, dacă sunt medical calificați pe baza unui indice de masă corporală (IMC) mai mare de 30, considerat obezitate.
Ghidurile guvernamentale avertizează că MHRA nu a evaluat siguranța și eficacitatea GLP-1-urilor utilizate în afara utilizării lor licențiate, de exemplu, pentru slăbire la persoanele care nu sunt obeze sau supraponderale. La clinica de slăbire a Joannei McMullan de la Portaferry Pharmacy, aproximativ 50 de pacienți, cu vârste între 18 și 75 de ani, plătesc privat pentru injecții de slăbire. Mounjaro este cel mai popular medicament, emis la un cost de 200-300 de lire sterline pe lună.
McMullan, reprezentant al Consiliului Asociației Naționale a Farmaciilor pentru Irlanda de Nord, a spus că a observat unele efecte pozitive. "O doamnă a slăbit peste cinci stone pentru a putea avea o operație de înlocuire a genunchiului. Oameni care erau sedentari acum pot face exerciții," a spus ea. Există efecte secundare comune, a adăugat ea - unii oameni pot simți balonare sau disconfort în timpul administrării GLP-1-urilor, dar deseori spun că pot suporta acest lucru, în timp ce Mounjaro provoacă adesea probleme digestive la început sau când se mărește doza, dar aceste probleme dispar adesea.
Cu toate acestea, ea îi avertizează pe pacienți să fie atenți la semnele unor probleme mai grave, cum ar fi problemele cu vezica biliară sau pancreatita. "Sunt îngrijorată de efectele secundare pe termen lung pentru că nu avem încă date despre persoanele care le folosesc de mulți ani," a adăugat ea. "Dar pentru persoanele pe care le vedem care acum pot face puțin exercițiu, se pot plimba, simt că își recuperează viața - momentan, pare să merite pentru ele."
Prof. Alex Miras, profesor clinic de medicină la Universitatea Ulster, a declarat că nu este surprins de numărul de efecte secundare raportate, având în vedere că mai mulți oameni folosesc acum medicamentele. Miras, care a primit finanțare pentru cercetare de la companii care produc medicamente pentru slăbire, a spus că acestea au fost utilizate pentru tratarea diabetului timp de aproximativ 20 de ani și efectele secundare comune sunt deja cunoscute, adăugând că obezitatea este mai comună în populație.
„Deci, motivul pentru care auzim mai des atât despre lucrurile bune, cât și despre cele rele legate de aceste medicamente este pur și simplu pentru că mult mai mulți oameni din societate sunt tratați cu ele", a declarat el la Nolan Show.
BBC News NI a întrebat Ministerul Sănătății dacă Ministrul Sănătății, Mike Nesbitt, era conștient de decesele raportate la MHRA și, dacă da, ce acțiuni au fost întreprinse, dar ministerul nu a răspuns la aceste întrebări. Ministerul a subliniat importanța raportării efectelor secundare suspectate și incidentelor adverse schemei Yellow Card, adăugând că "colaborează în mod regulat cu MHRA și diseminează informații despre siguranța medicamentelor profesioniștilor din domeniul sănătății, inclusiv ghidurile recente ale MHRA privind utilizarea sigură a medicamentelor GLP-1". Ministerul nu a furnizat o dată pentru lansarea noului serviciu regional de gestionare a obezității, care urma să fie deschis la începutul anului 2026.
Serviciul ar vedea medicamentele GLP-1 devenind disponibile pe NHS în Irlanda de Nord pentru slăbire. Serviciul de Medicină Legală din Irlanda de Nord a declarat că "din informațiile limitate furnizate" nu a reușit să identifice cazuri care au fost raportate la medicul legist unde medicamentele GLP-1 au fost menționate ca factor contributor la un deces.
Eli Lilly, firma care produce Mounjaro, a declarat că siguranța pacienților este "prioritatea sa principală", adăugând că raportează activ informațiile de siguranță către MHRA și încurajează "profesioniștii din domeniul sănătății și alții" să facă același lucru prin intermediul schemei Yellow Card. Aceasta a menționat că MHRA a spus că raportările Yellow Card "nu au fost confirmate a fi legate de medicament și nu ar trebui interpretate ca o listă de efecte secundare cunoscute". Novo Nordisk, firma care produce Wegovy și Ozempic, a afirmat că siguranța pacienților este "de cea mai mare importanță" pentru companie. A declarat că medicamentele ar trebui utilizate "pentru indicațiile aprobate și sub supravegherea unui profesionist din domeniul sănătății", și că oricine experimentează efecte secundare ar trebui să le raporteze medicului și schemei Yellow Card a MHRA.