Tratament cu celule stem pentru Parkinson și insuficiență cardiacă aprobat în premieră mondială

Japonia a aprobat tratamente inovatoare cu celule stem pentru Parkinson și insuficiență cardiacă severă, a anunțat vineri unul dintre producători și mass-media, cu terapiile așteptându-se să ajungă la pacienți în câteva luni. Potrivit sciencealert.com, compania farmaceutică Sumitomo Pharma a obținut aprobarea pentru fabricarea și vânzarea Amchepry, tratamentul său pentru boala Parkinson.

👉 Aprobarea tratamentelor cu celule stem și disponibilitatea lor pe piață

Ministerul Sănătății din Japonia a dat, de asemenea, undă verde pentru ReHeart, foi de mușchi cardiac dezvoltate de startup-ul medical Cuorips, care pot ajuta la formarea de noi vase de sânge și la restaurarea funcției cardiace. Se estimează că tratamentele ar putea fi disponibile pe piață și să fie administrate pacienților încă din această vară, conform rapoartelor, devenind astfel primele produse medicale comerciale disponibile la nivel mondial care utilizează celule iPS.

Științificul japonez Shinya Yamanaka a câștigat Premiul Nobel în 2012 pentru cercetările sale în domeniul celulelor iPS, care au potențialul de a se dezvolta în orice tip de celulă din organism. "Sper că acest lucru va aduce ușurare pacienților, nu doar în Japonia, ci și în întreaga lume", a declarat ministrul sănătății Kenichiro Ueno într-o conferință de presă. "Vom efectua rapid toate procedurile necesare pentru a ne asigura că ajunge la toți pacienții fără excepție."

👉 Detalii despre aprobarea condiționată a tratamentului Amchepry

Într-o declarație, Sumitomo Pharma a precizat că a obținut "aprobarea condiționată și limitată în timp" pentru fabricarea și comercializarea Amchepry, în cadrul unui sistem care este raportat că are scopul de a aduce aceste produse pacienților cât mai repede posibil. Aprobat este un tip de "licență provizorie", a spus ziarul Asahi, după ce siguranța și eficacitatea tratamentului au fost evaluate pe baza datelor de la un număr mai mic de pacienți decât în trialurile clinice obișnuite pentru medicamente.

Un studiu condus de cercetătorii de la Universitatea Kyoto a indicat că tratamentul companiei a fost sigur și a avut succes în ameliorarea simptomelor. Studiul a implicat șapte pacienți cu Parkinson, cu vârste cuprinse între 50 și 69 de ani, fiecare primind un total de cinci milioane sau zece milioane de celule implantate pe ambele părți ale creierului. Celulele iPS provenite de la donatori sănătoși au fost dezvoltate în precursori ai celulelor cerebrale care produc dopamină, care nu mai sunt prezente la persoanele cu boala Parkinson. Pacienții au fost monitorizați timp de doi ani, iar studiul a raportat că nu s-au găsit efecte adverse majore. Patru pacienți au arătat îmbunătățiri ale simptomelor.

Boala Parkinson este o afecțiune neurologică degenerativă cronică care afectează sistemul motor al organismului, cauzând adesea tremur și alte dificultăți în mișcare. La nivel mondial, aproximativ 10 milioane de oameni suferă de această afecțiune, conform Fundației Parkinson. Fundația afirmă că terapiile disponibile actualmente "îmbunătățesc simptomele fără a încetini sau opri progresia bolii". Celulele iPS sunt create prin stimularea celulelor mature, deja specializate, pentru a reveni într-o stare juvenilă – practic, clonare fără necesitatea unui embrion. Aceste celule pot fi transformate în diferite tipuri de celule, iar utilizarea lor este un sector cheie al cercetării medicale.