FDA a aprobat o nouă pilulă pentru obezitate, oferind pacienților o opțiune suplimentară
Conform npr.org, FDA (Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente) a aprobat recent Foundayo, o nouă pilulă pentru obezitate dezvoltată de Eli Lilly. Aceasta este a doua pilulă de tip GLP-1 aprobată pentru tratarea obezității, după Wegovy, produsă de Novo Nordisk, care a fost aprobată în decembrie. Pacienții au acum posibilitatea de a alege între pilule și injecții pentru tratamentele lider în tratamentul obezității.
👉 Detalii despre administrare și aprobare
Noua pilulă, Foundayo, se administrează o dată pe zi și va concura cu pilula Wegovy. Opțiunile sub formă de pilulă ar putea atrage mulți pacienți, dar costul medicamentelor și limitările în ceea ce privește acoperirea asigurărilor rămân obstacole semnificative. Agenția a aprobat pilula pentru obezitate de la Lilly într-un cadru accelerat, rezervat medicamentelor considerate priorități naționale. Decizia a fost luată în 50 de zile, fiind cea mai rapidă aprobată pentru un medicament nou din 2002.
Deși Eli Lilly este aceeași companie care a dezvoltat Zepbound, un medicament injectabil pentru obezitate, a decis să nu folosească ingredientul activ principal al Zepbound pentru a-l produce sub formă de pilulă. În schimb, compania a dezvoltat un ingredient nou, cunoscut generic ca orforglipron, care nu este un peptidă precum medicamentele injectabile, dar acționează similar. Daniel Skovronsky, directorul șef științific și de produs al Eli Lilly, afirmă că „am creat o moleculă chimică mică care se absoarbe foarte bine în organism”. Aceasta poate imita efectele peptidei și poate fi administrată mai convenabil, în orice moment al zilei, fără restricții alimentare sau de apă.
👉 Performanțe și reacții ale competiției
Pilula Wegovy este un peptid, care constă din lanțuri mici de aminoacizi. Aceasta conține același ingredient activ ca și injecția, dar cu un ingredient suplimentar pentru a fi absorbit înainte ca peptidele să fie distruse de acidul din stomac. Spre deosebire de Foundayo, pilula Wegovy trebuie administrată pe stomacul gol, iar pacientul trebuie să fie în post timp de 30 de minute pentru a fi eficientă. Astfel, pentru unii pacienți, Foundayo ar putea fi o opțiune mai convenabilă, mai ușor de administrat.
Datele dintr-unul dintre studiile clinice realizate de Lilly pe care FDA le-a analizat arată că pacienții care au luat cea mai mare doză de Foundayo conform indicațiilor, timp de 72 de săptămâni, au pierdut în medie 12,4% din greutatea corporală, comparativ cu 0,9% pentru grupa care a primit un placebo. Cele mai comune efecte secundare au fost greața, constipația și diareea.
Competitorul Novo Nordisk a reacționat ferm împotriva pilulei rivale, afirmând că „nu toate GLP-1 sunt la fel” și că orice raport care susține că orforglipron este mai eficient decât pilula Wegovy pentru gestionarea greutății este „inexact și înșelător”. Deși în studiile clinice pilula Lilly s-a dovedit a fi o idee mai puțin eficientă decât concurența, aceasta nu a fost testată direct împotriva Wegovy.
Dr. Catherine Varney, directorul medicinei pentru obezitate la UVA Health, sugerează că experiența clinică a demonstrat că pacienții ei nu sunt deranjați de injecții. „Pot să vă spun că, dintre cei peste 1.000 de pacienți pe care îi am în terapia GLP-1, frica de ace nu a fost niciodată o problemă”, afirmă ea. Însă cel mai mare obstacol pentru pacienți a fost costul. Toți pacienții care iau pilula Wegovy o fac din motive financiare, deoarece este mai accesibilă.
Prețul de început pentru Foundayo, similar cu cel al pilulei Wegovy, este de 149 USD pe lună pentru clienții care plătesc fără asigurare. În comparație, prețul pentru injecția Zepbound de la Eli Lilly este de 299 USD pe lună. Prețurile cresc odată cu dozele, dar Foundayo este mai ieftin. Compania nu a publicat încă un preț oficial, care servește drept bază pentru asigurare și pentru copay-ul pacientului.
Așa cum a menționat Skovronsky, acoperirea prin asigurare va deveni mai clară în curând, iar copay-urile pentru persoanele cu asigurare comercială ar putea fi de până la 25 USD pe lună, folosind un card de economii Eli Lilly. Începând cu luna iulie, persoanele cu asigurare Medicare ar putea plăti 50 USD pe lună. Acoperirea Medicaid ar putea necesita mai mult timp. Compania afirmă că a început deja producția acestor pilule și ar trebui să poată satisface cererea, așteptându-se ca acestea să ajungă pe rafturile farmaciilor în termen de „o săptămână sau două”.