Japonezii au aprobat tratamente cu celule stem pentru Parkinson și insuficiență cardiacă

Japonia a aprobat tratamente inovatoare cu celule stem pentru Parkinson și insuficiență cardiacă severă, potrivit anunțurilor făcute de unul dintre producători și de mass-media, vineri. Aceste terapii ar putea ajunge la pacienți în câteva luni, conform sciencealert.com.

👉 Aprobările pentru tratamente cu celule stem în boala Parkinson și insuficiență cardiacă

Compania farmaceutică Sumitomo Pharma a anunțat că a primit aprobarea pentru fabricarea și vânzarea Amchepry, tratamentul său pentru boala Parkinson, care transplantă celule stem în creierul pacientului. Ministerul sănătății din Japonia a dat, de asemenea, undă verde pentru ReHeart, foi de mușchi cardiac dezvoltate de startup-ul medical Cuorips, care pot ajuta la formarea de noi vase de sânge și la restabilirea funcției cardiace, au raportat sursele media.

Se estimează că tratamentele ar putea fi disponibile pe piață și implementate pentru pacienți începând din vara acestui an, devenind astfel primele produse medicale comerciale din lume care utilizează celule (iPS). Omul de știință japonez Shinya Yamanaka a câștigat Premiul Nobel în 2012 pentru cercetările sale asupra celulelor iPS, care au potențialul de a se dezvolta în orice tip de celulă din organism.

👉 Declarații oficiale și detalii despre aprobarea condiționată a tratamentelor

„Sper că acest lucru va aduce alinare pacienților nu doar în Japonia, ci și în întreaga lume”, a declarat ministrul sănătății, Kenichiro Ueno, într-o conferință de presă. „Vom efectua prompt toate procedurile necesare pentru a ne asigura că tratamentele ajung la toți pacienții fără excepție.”

Într-o declarație, Sumitomo Pharma a precizat că a obținut o „aprobare condiționată și cu termen limitat” pentru fabricarea și comercializarea Amchepry, într-un sistem care este conceput pentru a aduce aceste produse pacienților cât mai repede posibil. Aprobarea este un tip de „licență provizorie”, a raportat ziarul Asahi, după ce siguranța și eficacitatea tratamentului au fost evaluate pe baza datelor de la un număr mai mic de pacienți decât în trialurile clinice obișnuite pentru medicamente.

Un studiu condus de cercetătorii de la Universitatea Kyoto a indicat că tratamentul companiei a fost sigur și a avut succes în îmbunătățirea simptomelor. Studiul a implicat șapte pacienți cu Parkinson cu vârste între 50 și 69 de ani, fiecare primind un total de cinci milioane sau zece milioane de celule implantate pe ambele părți ale creierului. Celulele iPS, provenite de la donatori sănătoși, au fost dezvoltate în precursorii celulelor cerebrale care produc dopamină, care nu mai sunt prezente la persoanele cu boala Parkinson. Pacienții au fost monitorizați timp de doi ani, iar studiul a constatat că nu au existat efecte adverse majore. Patru pacienți au arătat îmbunătățiri ale simptomelor.

Boala Parkinson este o tulburare neurologică cronică degenerativă care afectează sistemul motor al corpului, cauzând adesea tremurături și alte dificultăți de mișcare. La nivel mondial, aproximativ 10 milioane de oameni sunt afectați de această afecțiune, conform Fundației Parkinson. Potrivit aceleași fundații, terapiile disponibile în prezent „îmbunătățesc simptomele fără a încetini sau opri evoluția bolii”. Celulele iPS sunt create prin stimularea celulelor mature, deja specializate, pentru a reveni într-o stare juvenilă – practic, un tip de clonare fără a necesita un embrion. Aceste celule pot fi transformate în diferite tipuri de celule, iar utilizarea lor reprezintă un sector esențial al cercetării medicale.